BOLETÍN INFORMATIVO

 

Lo más importante para SIMA INC SAS es la vida de los pacientes, y el mayor compromiso es garantizar la calidad y bioseguridad de los implantes luego de los procedimientos médicos realizados. Como estrategia para asegurar y dar cumplimiento a este compromiso, nuestro departamento técnico realiza periódicas consultas a nivel mundial acerca de la vigilancia sanitaria realizada por los entes de control de cada país sobre este tipo de dispositivos médicos.

El 02 de abril de 2019, la Agencia Nacional de Medicamentos y Productos para la Salud de Francia (ANSM) decidió prohibir la comercialización, distribución, publicidad y uso de implantes mamarios con textura macro e implantes mamarios de poliuretano, basados en los estudios e información disponible considerando que cuanto más texturizado y áspero sea el implante, mayor es el riesgo de aparición de Linfoma Anaplasico de Células Grandes asociado a Implantes Mamarios. Los fabricantes implicados en Francia por esta decisión son: Allergan, Arion, Sebbin, Nagor, Eurosilicone y Polytech.

Adicionalmente, el Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos – INVIMA en Colombia, emitió alerta sanitaria N° 018-2019 de 07 de febrero de 2019 debido a que el fabricante informa que el certificado CE de los dispositivos referenciados expiró desde el pasado 16 de diciembre de 2018, por lo cual se ha suspendido la comercialización, distribución y fabricación de los implantes CUI Texturizado, NATRELLE Texturizado, NATRELLE Texturizado, Doble Lumen y BRST Texturizado de la marca Allergan.

SIMA INC S.A.S sugiere seguir las recomendaciones hechas durante una entrevista concedida a W RADIO por el director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, doctor Julio Cesar Aldana en las cuales invita a los pacientes o posibles usuarios de los implantes cerciorase de la legalidad de los mismos a través de la validación del registro sanitario y a su vez, del reconocimiento y trayectoria del cirujano plástico que practique el procedimiento médico o estético. Para mayor información, escuche la entrevista completa en el siguiente link: Entrevista W Radio

Teniendo en cuenta estos hechos, SIMA INC S.A.S sugiere a todas las personas interesadas en adquirir implantes mamarios, el uso de las referencias existentes en nuestro portafolio, diferentes a implantes texturizados.

SIMA agradece la confianza depositada en nuestros productos y reitera su compromiso con la satisfacción de todos sus clientes, por consiguiente, estaremos atentos a resolver cualquier inquietud referente a la comercialización de nuestros implantes.